对十二指肠空肠旁路衬垫治疗糖尿病和肥胖症说 NO

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       国际数据表明,11% 的人口患有肥胖症;8% 的人口患有糖尿病,其中占绝大部分的是 2 型糖尿病。解决肥胖症及糖尿病的新方法一直在不断地发展。现在的治疗流程大概是首先进行教育及生活习惯的改变,随后药物控制。对严重的肥胖症患者,在非手术治疗无效的情况下可以施行减肥手术。

       最近发展了一项术式可以同时治疗肥胖症和糖尿病,即十二指肠空肠旁路衬垫(DJBL)。DJBL 是在全身麻醉下,经内窥镜置入一长 60cm 的防渗套(氟聚合物),后保留 12 个月。此项干预的最初目的是:在手术干预之前,通过降低总的和特殊部分的体重以治疗 2 型糖尿病,同时也可降低肥胖症对身体的不良并发症。已有很多文献评估了 DJBL 的疗效性及安全性。但是,尚缺乏对 DJBL 发展现状及常规临床施行适应症的系统性总结。

       来自路德维希玻耳兹曼研究所卫生技术评估的卫生经济学科的 Zechmeister-Koss 学者等进行了系统回顾,最终表明十二指肠空肠旁路衬垫还不能作为治疗 2 型糖尿病及肥胖症的常规疗法。文章最近发表在 obesity surgery 上。

       使用 GRADE 对纳入文献的质量进行评价。最终纳入了 10 篇文献,一共 342 名适宜首要施行 DJBL 的患者(肥胖≥grade II (伴有其他合并症)或者 2 型糖尿病 + 肥胖症≥grade I)。根据方法学标准,将评价 DJBL 疗效的指标分三类:死亡率、发病率及健康相关生活质量。死亡率的具体指标有总死亡率及肥胖或者糖尿病相关死亡率。发病率具体指标包括了临床相关体重减轻(基于超过 6 个月之前的体重)、心血管事件、糖尿病相关并发症(如糖尿病肾病)及远期肥胖相关并发症(如肌肉骨骼疾病)。用来评价 DJBL 安全性的指标为不良事件(ACs)发生率。

       研究结果显示,纳入的 10 篇文献包括了 3 个随机对照试验(RCTs)、1 个非随机对照试验 (NRCT) 和 6 个非随机非对照试验。评价 DJBL 的疗效:纳入了 3 个 RCTs 及 1 个 NRCT,一共 155 名受试对象,其中 95 名施行了 DJBL,35 名施行模拟手术(a sham procedure),25 名只控制饮食。只有一项 RCT 施行 DJBL 的首要适应症是 2 型糖尿病和肥胖症,其他三项首要适应症是肥胖症(可伴有其他合并症)。肥胖症≥grade II(伴有其他合并症)的患者,实验组与对照组相比较,置入 12 周后临床相关体重在统计学上显著降低(12%-22%)。但是, 绝对体重的结果显示不一致。由于试验中其他级别的肥胖症重量减轻情况、死亡率及生活质量等指标没有提及或者模糊不清,故没有统计数据。

       评价 DJBL 的安全性:纳入了 6 个非随机非对照试验,一共 187 名受试对象。四项试验施行 DJBL 的首要适应症是肥胖症(可伴有其他合并症),其他 2 项首要适应症是 2 型糖尿病。DJBL 组轻中度不良反应(AEs)的发生率为 64%-100%,控制饮食组 AEs 发生率为 0-27%。DJBL 组发生重度 AEs(胃肠道出血)有 6 名,占 4%。

       本次研究表明,重度肥胖(≥grade II)施行十二指肠空肠旁路衬垫短期内体重减轻显著。其他研究的终点均没有得到明确结论。作者最后表明不推荐常规实施十二指肠空肠旁路衬垫。