ACC2014 热点
华盛顿,DC——美国心脏病学会2014年会(ACC 2014)将于2014年3月29-31日在美国华盛顿举行。今年,ACC
2014最新突破(Late-Breakers)中的细节可以用从远古到现代来形容。亮点包括了从古埃及时代首次使用的药物到最新前沿介入治疗策略,呈现一种意想不到的交汇。以下分享一些大会热点聚焦。
肾动脉消融(RDN)就是这种前沿治疗策略之一,SYMPLICITY-HTN 3试验中,RDN与虚拟手术(sham procedure)进行了比较。如heartwire之前所报道,研究赞助者——美敦力已经在早先时候公布该研究结果未达到其主要终点。尽管如此,事实上这一装置在欧洲已获批上市,用于顽固性高血压的治疗,并为医患带来治疗策略上新的热情,此外,相关单中心研究也显示了良好的结果。
正如研究共同负责人Prediman K Shah博士(雪松-西奈医学中心,洛杉矶,加利佛尼亚)指出,这一迄今为止有关该治疗策略最严格的检测之研究“将为我们提供一些非常独特的视角去理解RDN在那些多种药物治疗下仍难以控制血压的高血压患者中将扮演怎样的角色。有许多未解的问题将有望在演讲中提及,其包括有关完整的研究结果是什么:这些结果究竟反应了技术问题,还是RDN这一概念本身的问题?”
SYMPLICITY-HTN 3是本周六ACC 2014大会最新临床试验(Late-breaking Clinical-trails, LBCT)专场“开场秀”中展示的两项临床试验中的一项;另一项是CoreValve(美敦力)高危人群列队研究,对比自膨胀式经导管主动脉瓣膜与外科手术在高危外科手术患者中的疗效。
CoreValve装置于今年早期获得FDA批准用于外科手术禁忌的主动脉瓣狭窄患者治疗:FDA将大力依赖于来自ACC 2014首日报告的相关研究结果,以决定是否将CoreValve适应症扩展到高危外科手术患者的治疗。
其他最新突破
经导管瓣膜技术与RDN均将在ACC 2014的最新临床试验专场中反复出现。周日下午的第三场LBCT专场荟萃了有1000例患者入组的在全球已获批上市的地区RDN SYMPLICITY注册研究分析。同样,其他经导管瓣膜研究结果将在最新临床试验专场分别逐一呈现。其中最热的焦点很可能是CHOICE研究,即使用自膨胀式CoreValve对比 Edwards Sapien装置进行经股动脉入路瓣膜置换的首个随机对照临床试验,预计将在周日上午的LBCT中进行报告。同一天稍晚,相关研究人员将呈上有关Melody (美敦力)经导管肺动脉瓣上市后注册研究1年时结果。周一,研究人员将就FDA授权的STS/ACC Transcatheter Valve Therapy注册研究1年结果进行汇报。
MADIT-CRT长期随访结果报告将在周一上午进行,该研究是对轻度HF患者的心脏再同步化治疗(CRT)进行观察的一项研究,主持该专场的 Robert J Siegel博士指出,“我们知道,以往研究结果展示CRT可改善HF,但是其对改善生存是否有明显效果将在该研究结果上予以讨论。这一临床试验对日益增加的心衰患者的显著并发症是非常重要且有趣的一项临床试验研究。”
Siegel博士还将注意力瞄准 CORP 2了研究,该研究聚焦秋水仙碱 (colchicine)用于预防以往心包炎发作至少两次患者的复发性心包炎治疗。他指出,早在公元前1500年,colchicine就已在埃及用于治疗风湿症,而有证记载公元一世纪仍被用于治疗痛风。在首次 CORP研究中,意大利研究人员展示了colchicine对首次诊断出心包炎的患者有预防复发性心包炎的作用。
这一次,Siegel博士预测, CORP 2研究结果将会显示“安慰剂组并未表现出与colchicine组相近的有效性”,并且“colchicine组患者的住院率以及出现明显症状的次数有所减少。”
Siegel博士还提到 STAMPEDE的三年随访结果,其是一项针对肥胖患者的对比高度肥胖外科手术(bariatric)与标准治疗策略的临床试验。这一聚焦血糖节制能力和糖尿病并发症的长期研究结果也将在第三场LBCT中呈现。
洞悉介入领域
Cindy Grines博士(底特律医疗中心,DMC)的重点关注是NEXT临床试验的2年结果,其是一项有关生物可降解药物洗脱支架(DES)与永久性聚合物涂层支架的对比研究。另外一个DES研究是则对新一代器械与金属裸支架(BMS)在“不明确”患者中的作用进行对比,这些患者通常被认为不适用于DES。这两项试验均将在LBCT最后一场中呈现,由TCT共同主持。
Grines博士关注的另一项临床试验——HEAT-PPCI 是一项有关未分级肝素对比比伐卢定在急诊PCI中作用的研究。她认为很多人或许会认为在已有的HORIZONS 和EuroMAX 研究之后又出现这一研究未免无聊,但是Grines博士强调HEAT-PPCI 是一项特别的研究。正如heartwire在对该研究的首次报道中所述的那样,HEAT-PPCI研究因其雄心勃勃的设计而备受瞩目,其在入选所有AMI患者前未征得患者同意,包括所有死亡前未同意入组该研究的患者数据。这意味着这一研究将获取到“真实”的AMI患者人群,包括那些通常因休克、插管、心肺复苏(CPR)而在早先一些临床试验中被排除的患者。另外,该研究中肝素不与GP IIb/IIIa抑制剂一同使用,Grines博士说,这意味着“研究结果将激起观众的极大兴趣。”
在新闻沟通会中,有关在LBCT中设置的降脂研究的相关报告将有待记者的提问,其中包括两项PCSK9抑制剂研究。其中涉及evolocumab (Amgen)的LAPLACE-2 研究,其阳性结果于今年1月发布。Shah博士预测,“这些可注射、非他汀类降低LDL水平的药物作为单独治疗策略或联合他汀和/或ezetimibe是非常有效的,其将为他汀不耐受或他汀治疗不足患者找到适合的适用策略。”
“目前我们缺少的是有关是否存在脱靶效应负作用的长期临床试验结果,”他继续谈到,“目前为止,未发现任何相关负作用,但是值得一提的是,或许你们已从新闻中获悉,FDA要求正在进行这种复合药物研发的厂家在其临床试验中对神经功能进行观察,这并非基于迄今已有数据的暗示,但是尚不清楚FDA对此项要求的来源根据。或许他们知道一些我们不知道的信息……因此关注这些研究结果的发布将是饶有兴趣的,但是,我想这些临床结果数据最终成为临床指导依据还要花上一段时间,届时其将决定这些药物将成为重要的补充策略还是辅助添加。”
其他创新与关注
本届ACC 2014是其迄今举办的第63届年会,同时也是ACC 65周岁的生日。大会将提供超过4500场的演讲,包括在3天内5个专场中逐一呈现的22个最新临床试验,外加15个“特色临床研究”演讲。今年所有ACC日程除仅有的一份袖珍印刷版本外,还可通过App或下载PDF形式获取。此外,ACC 2014将包括6场现场手术转播,由TCT共同主持,将在周六与周日分别安排三场。