2014美国心脏病学会年会 精彩即将绽放
Shah博士与共同主席Robert J Siegel(Cedars-Sinai医学中心)和TCT@ACC I2主席Cindy Grines博士(底特律医学中心心血管研究所)与媒体举行了电话会议,对会议中的热点研究进行了预测。本届大会一如既往地把握心脏病学前沿,从曾经首先在埃及使用的药物秋水仙碱,到处于十字路口的肾脏去神经术,精彩内容令人目不暇接。那么,让我们一起来提前领略一下都有哪些令人瞩目的研究吧。
一、去肾交感神经术
1.SYMPLICITY HTN-3试验
尽管试验中使用的设备已经在欧洲批准上市用于难治性高血压的治疗,但是这主要是基于单中心试验的出色结果。因此,大家曾对SYMPLICITY HTN-3试验寄予厚望。该试验比较了去肾交感神经术和假手术,此前该研究的赞助商美敦力公司宣称其未达到主要终点。
ACC2014共同主席Prediman K. Shah博士(Cedars-Sinai医学中心心脏研究所)称SYMPLICITY HTN-3试验是该领域迄今为止最严格的试验,该研究将为我们了解去肾交感神经对难治性高血压的作用提供独一无二的证据。本次大会上将回答尚未解决的问题,包括观察到的结果反映的问题是本研究使用的技术问题还是肾脏去神经治疗本身的问题。
2. 全球SYMPLICITY注册研究
周日下午的第三LBCT会议将呈现全球SYMPLICITY注册研究(n≈1000)的分析结果,对该装置已上市国家的1000例患者进行分析。
二、经导管心脏瓣膜置换术
1.CoreValve试验
SYMPLICITY-HTN 3试验是周六开幕式“最新临床试验”(LBCT)的两项研究之一。另一项研究是美敦力CoreValve高危人群队列,入选了795例严重主动脉狭窄的手术高风险患者,比较经导管自鼓胀主动脉瓣置入术和外科手术在该组患者中的使用。
CoreValve在今年早些时候获得FDA批准,用于不适合手术的患者:FDA将在很大程度上依赖2014ACC首日公布的相关研究决定CoreValve是否能够扩展到手术高危患者的使用。
2.CHOICE试验
CHOICE试验是第一个比较经股动脉瓣膜置换术中比较自鼓胀CoreValve瓣膜和Edwards Sapien 装置的试验,将在周日早上的第二LBCT会议公布。
3.其他
大会将公布Melody(美敦力)经导管肺动脉瓣上市后注册研究的1年结果,评价经导管肺动脉瓣置入术的安全性和有效性数据。周一将公布FDA授权的STS/ACC经导管瓣膜治疗注册研究1年结果。
三、经导管支架置入术
1.NEXT试验
Grines看好NEXT试验的2年结果,比较可降解聚合物和永久聚合物的药物洗脱支架(DES),共入选3200例患者。
2.ZEUS试验
Grines看好的另一个试验是比较新型支架(佐他莫司洗脱支架)和裸金属支架治疗不适合DES的患者ZEUS试验,共入选1600例患者。这两项研究均将在最后一个LBCT会议上公布结果。
四、药物治疗
1.CORP 2试验
Siegel瞄准了CORP 2试验,该试验使用秋水仙碱预防此前至少有2次心包炎发作患者的复发,共入选240例患者,评估标准治疗之外加用秋水仙碱或安慰剂的有效性和安全性。秋水仙碱在公元前1500年的埃及用于治疗风湿病,目前仍被用于痛风的治疗,这可以追溯的公元1世纪。在CORP 1试验中,意大利研究人员发现,秋水仙碱可以阻止首次诊断心包炎患者的复发。Siegel预测,CORP 2将显示与安慰剂相比,秋水仙碱可减少患者住院时间,缓解患者的症状。
2.HEAT-PPCI试验
HEAT-PPCI研究结果将在第五LBCT会议公布,比较普通肝素和比伐卢定在急性心肌梗死直接PCI术后患者中的应用。该试验紧随HORIZONS和EuroMAX之后,报告中将解析它为什么是独一无二的。
HEAT-PPCI试验“雄心壮志”的设计引人注目,该研究纳入了在患者知情同意之前纳入了所有的AMI患者,包括在同意入组之前死亡患者的数据。这意味着该研究将抓取到AMI真实的患病人群,包括那些以往的试验中常被排除的休克、气管插管、CPR患者。此外,普通肝素不与GP IIb/IIIa抑制剂同时使用,意味着大家应该对这项研究很感兴趣。吸引临床医生。
3.PCSK9抑制剂相关试验
在第二LBCT会议上的降脂试验包括两项PCSK9抑制剂的研究,均为阳性结果。
Amgen公司在1月份曾经公布了LAPLACE-2(evolocumab)达到了主要终点。Evolocumab是一种非他汀类注射剂,可降低LDL-C,单药或者与他汀/依折麦布联合使用均有效。Shah预测,该药在他汀不能耐受或者无效的患者中能够找到市场。我们所没有的的是长期临床结果,以及是否有任何不相关的副作用。到目前为止还没有这方面的数据。
五、其他研究
1.STAMPEDE试验
第三LBCT会议将公布STAMPEDE试验3年结果,该试验旨在比较减重手术与标准治疗(强化药物治疗)用于肥胖治疗。这项长期随访结果,关注血糖控制和糖尿病并发症。
2.MADIT-CRT研究
MADIT-CRT研究的长期随访数据(轻度心衰的心脏再同步治疗[CRT])将在周一早上公布。我们知道CRT可改善心衰,这在此前的研究中已经得到证实,但CRT是否能够切实的改善患者的生存还要基于这项试验的结果。这项研究非常重要而且十分有趣,它明显的显示可改善心衰患者的生存。
3.其他
会议还将公布以下研究结果:评估双心室起搏的一项试验,评估使用检查心肌损伤的高敏生化方法对急诊室胸痛患者进行分诊的试验,以及使用间质干细胞治疗严重慢性缺血性心脏病导致的心力衰竭患者的MSC-HF试验。