NEJM:全膝关节置换术的安全性研究

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       美国每年进行超过670000例的全膝关节置换手术;然而,与非手术干预相比,支持手术的有效性高质量的证据是缺乏的。

       在这项随机、对照临床试验中,研究人员招募了100例中度至重度膝关节骨性关节炎并符合单侧全膝关节置换术条件的患者。患者被随机分配接受全膝关节置换术,随后12周的非手术治疗(全膝关节置换组)或只接受12周的非手术治疗(非手术治疗组),这由物理治疗师和营养师完成,由运动、教育、饮食指导、鞋垫使用和止痛药组成。主要终点是从基线至12个月时膝关节损伤的平均得分和骨关节炎结果评分量表的变化,涵盖了疼痛、症状、日常生活活动能力、生活质量(KOOS4);得分范围从0(最差)到100(最好)。

       总共有95名患者完成了为期12个月的随访评估。在非手术治疗组有13例(26%)患者在12个月随访之前接受全膝关节置换术;在全膝置换术组中,仅1例(2%)患者接受非手术治疗。在意向性治疗分析,全膝关节置换组的KOOS4评分比非手术治疗组有了较大改善(32.5 vs 16.0;调整后的平均差异,15.8[95%置信区间,10.0至21.5])。全膝关节置换组的数严重不良事件比非手术治疗组的多(24 vs 6,P=0.005)。

       在膝骨关节炎患者中,并且有资格进行单侧全膝关节置换术的患者,全膝关节置换之后的非手术治疗的治疗比单独非手术治疗12个月后有更大的疼痛缓解和功能改善。然而,全膝关节置换的严重不良事件超过了非手术治疗,被分配接受非手术治疗的大多数患者在前12个月随访前没有进行全膝关节置换术。