Lancet:克罗恩病(Crohn)需要积极进行内镜下肠部分切除

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       大多数患者克罗恩病(Crohn's disease)需要肠切除,但大多数随后将经历疾病复发,需要进一步的手术。这项研究的目的是确定的最优策略,以防止术后复发。最近一项随机对照研究发表在Lancet上。

       在这项随机对照试验中,共在澳大利亚和新西兰的17个中心进行患者连续招募。肠部分切除所有肉眼可见的克罗恩病,用内镜治疗,同时患者接受3个月甲硝唑治疗。患者复发高风险采用巯基嘌呤治疗,如果他们不能耐受硫嘌呤则采用阿达木单抗治疗。

       患者按2:1随机分配。积极治疗组在6个月内进行结肠镜治疗,而标准治疗组则不采用结肠镜手术治疗,采用标准治疗方案。观察6个月时内窥镜复发(Rutgeerts得分≥i2),患者加用巯基嘌呤,阿达木单抗与巯基嘌呤,或每周的阿达木单抗治疗状况。主要终点是在18个月时内镜复发,。患者和治疗医生都知道病人的研究组和治疗,但在镜下所见中央读数进行盲目的研究组和治疗。该试验在ClinicalTrials.gov注册,编号NCT00989560。

       在2009年10月13日和2011年9月28日,174例患者入组,并获得研究药物治疗的至少一次。 122例患者在积极治疗组中,47(39%)进行了立即内镜处理。在18个月时,在积极治疗组,内镜下复发为60例(49%),标准治疗组(对照组)为35例(67%)复发(p=0.03)。

       在积极治疗组中,粘膜完全正常为27例(22%),对照标准治疗仅为4例(8%)(p=0.03)。在积极治疗组,那些6个月复发进行紧急处理的47例患者中,18例(38%)在12个月后保持缓解。相反,那些在6个月复发没有紧急处理的患者75例,在12个月时31例(41%)没有任何改善。另外,吸烟(OR=2.4,95%CI 1.2-4.8,P =0.02),以及两个或多个临床风险因素的存在,包括吸烟(OR=2.8,95%CI 1.01-7.7,P =0.05)增加了内镜下复发的危险。两组不良事件发生率相似

       这样结果表明,早期结肠镜检查和治疗能够改善复发,比单纯常规药物治疗预防术后克罗恩病复发更好。